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北京药监局:电商、微信售卖“医院小药”违法

来源:http://info.hhczy.com 编辑:jyj 2019-04-26 | 标签: 北京药监局 医院小药 |
浏览:877

如今随着电商行业的发展,电商平台上可购买的物品种类越来越多,这其中就包括了被大家追捧的医院小药。一些价格便宜、疗效好的院内制剂在消费者中颇受欢迎于是有人念起了生意经,他们特意到医院挂号,把院内制剂开出去,然后在电商平台、微信上加价销售。

目前,北京市共有医院制剂批准文号3402个,涉及医疗机构160余家,其中中药制剂批准文号1500余个。首都儿科研究所附属儿童医院的“肤乐霜”、北京大学第三医院的“当红创伤乳膏”、首都医科大学附属北京中医医院的“温阳化痰穴贴(三伏贴)”等深受患者欢迎,其中,三伏贴去年用量达1000万余贴。

4月25日,北京市药品监督管理局(以下简称“北京药监局”)发文提示消费者,根据相关法律法规,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不能在购物网站、微信朋友圈、微信群、市场上等医疗机构外售卖。

北京药监局相关负责人称,即使是在医疗机构内,也应严格按照制剂说明书使用。外埠个别地区还发现有一些人员打着祖传秘方、特效药的幌子网售未经批准的“医院制剂”,这些所谓的“小药”无文号、无配制单位、无有效期、无批号等,实则就是假药,未经安全性验证,有的甚至非法添加化学成分,患者一旦使用,轻者延误治疗,重者则可能引发药源性疾病甚至中毒,消费者一定要提高警惕,切勿在医院外购买所谓的医院制剂。

为满足患者对传统中药制剂的需求,促进中医药有序发展,北京市药监局通报称,医疗机构用传统工艺配制的中药制剂注册管理已由审批改为备案,流程大幅简化。医疗机构制剂审批流程类似新药上市流程,需要进行药学、药理毒理等临床前研究以及临床试验。而仅应用传统工艺配制的中药制剂具有经临床长期反复实践、配制简便等特点,依据《中华人民共和国中医药法》等有关规定,由许可审批变为备案登记仅需提交备案资料。

北京药监局相关负责人告诉记者,医疗机构完成备案品种安全性、有效性、质量可控性等相关研究后,按要求提交备案资料,通过资料审查后即可配制使用。“备案制的实施进一步提高了申报效率,有效促进了传统中药制剂更快捷地惠及患者。”该负责人说到。

药类产品是保障我们健康的重要物品,对于这类物品我们一定要提高警惕,到相关的医疗机构进行购买。电商、微信等相关平台上售卖的药类产品没有人能够保证其合格,如果购买到不合格的产品,对于消费者来说无疑会造成很大的伤害。



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