关调研数据显示，目前国内只有约44%的类风湿关节炎患者得到规范治疗，近60%的患者没有得到很好的治疗，或者完全没有接受过DMARDs抗风湿病药物治疗，最后导致身体残废。

目前类风湿关节炎主要存在知晓率低、就诊率低和治疗率低的“三低状况”，因此，提升我国类风湿关节炎规范化诊疗水平尤为关键，类风关药物的市场潜能亦随之释放。

由卫生部医政司指导，中国医师协会主办，上海罗氏制药支持的我国首个“类风湿关节炎规范化诊疗项目”日前在北京正式启动，该项目将通过制定《类风湿规范化诊疗标准》，促进医院机构规范类风湿诊疗流程;并建立全国首个国家级类风湿患者数据平台;搭建多渠道的患者教育系统，从行业管理、学术研究和患者教育方面实现“三个规范”，提高我国类风湿的诊疗水平。

规范化诊疗迫切

据统计，我国类风湿关节炎的发病率为0.2%～0.4%，且仍在逐年升高。目前全国约有500万类风湿患者，女性发病率高于男性。“如果得不到有效治疗，最终可能导致残，致残率非常高。我们面临的诊疗现状是，风湿免疫领域的医师队伍建设仍然比较薄弱，医师规范化诊疗服务水平有限。病人太多，医生太少，风湿免疫科医生尚不足5000人，风湿免疫科已成为最难挂号的科室之一。”中国医师协会副秘书长谢启麟教授在启动会上指出。

中国医师协会风湿免疫科医师分会副会长、第二军医大学附属长征医院风湿免疫科主任徐沪济教授表示：“至今我国仍有很多医院没有设立风湿免疫专科，这是导致病人求医无门的重要原因之一，目前我们迫切需要努力推动各地更多的风湿免疫专科门诊。”

类风湿的种种问题已经受到卫生部门的重视。卫生部医政司医疗管理处处长焦雅辉介绍，“类风湿关节炎规范化疹疗项目”将为期3年，主要包括制定类风关诊疗规范，开展类风关病例登记工作，建设风湿病规范化疹疗专门门诊和患者健康教育，通过此举进一步探索完善我国重大疾病规范化诊疗体系。

据了解，该项目将覆盖全国所有省份共161家医院，建立多渠道覆盖的类风湿关节炎患者教育系统，3年内教育1万名一线临床医生，10万例患者进入登记系统，惠及数百万类风湿患者。

项目专家组组长、北京协和医院风湿免疫科副主任曾小峰教授表示：“项目首次通过对我国类风湿患者的情况和需求进行统计和分析，从而建立科学而规范化的指导建议和系统管理方式，为今后的学科建设奠定了基础。同时，规范化的诊疗流程和便捷的医患沟通平台，将有效提高患者的正确认识，使更多患者可以在疾病早期就能得到专科医师的治疗。”

市场提速

类风湿关节炎类药物的价格往往较高，给患者家庭以及国民经济造成沉重负担。“美国曾做过一项流行病学调查，结果显示，每年类风湿关节炎以及相关疾病的治疗费用超过其GDP的1%。中国虽没有这方面的数据，但由类风关带来的损失不会比美国少。”曾小峰指出。

而未来随着我国类风湿诊疗水平以及知晓率、就诊率和治疗率的大幅提升，类风关药物的市场潜能将随之显现。

DecisionResources曾于2009年发布《中国类风湿关节炎》报告称，中国的类风湿关节炎药物市场将从2008年的1.38亿美元增长至2013年的3.85亿美元，增幅超过1倍。推动增长的因素主要包括患病人数的增加、医疗保险的普及面增大、患者消费能力增加以及生物制剂的使用量增加。其预计，适合药物治疗的病患人数到2013年将增长52%，接受药物治疗的病患人数将增长80%左右。

报告还称，由于新型生物制剂的推出，预计到2013年，西方国家品牌药物的销售将占据市场的54%。服用方便、用机制创新的新型生物制剂将备受市场关注。今后，生物制剂的仿制药竞争将少于小分子药物，主要是因为生物制剂的仿制难度以及说服医生使用生物仿制药的难度较大。

从国内市场来看，因受医改政策推动，患者报销比例明显提高，类风湿药物的销售亦呈现较快增长趋势。有机构估算认为，国内类风关用药市场理论容量起码超过75亿元。随着就诊率和诊断率的不断提升，市场容量会逐渐扩大。

非甾体抗炎药、类固醇药物和生物类缓解疾病的抗风湿性药是目前类风关用药市场中的统治者。过去传统生物类缓解症状的抗风湿性药仅占总销售额的2%左右，至2008年，生物类缓解疾病的抗风湿性药至少占据了75%的销售额。

“近年来，随着医学科学的发展，医学界越来越了解其致病机制，尽管没有完全破解，但是有一点是明确的：尽早治疗，可大大缩短病程，甚至可以延缓骨质破坏。这促使我们推出了早期诊断，更新了诊断标准，在诊断方面取得了巨大进展。”徐沪济认为，“在治疗方面，因为生物制剂的诞生，使类风湿病的治疗迎来了一场革命，以前用免疫抑制剂治疗，尽管可以很大程度上改善病情，使得致残率大大缩减，以往我们有一个基本概念，风湿病不能治愈，所以一直长期在使用免疫抑制剂。但是生物制剂诞生以后，许多骨头的破坏都能够在很大程度上缓解，国外许多研究资料显示，这对病人的早期治疗有非常大的益处。”

在2012年欧洲抗风湿病联盟年会(EULAR)上公布的最新数据表明，通过抑制炎症因子IL6生成的疗法在减轻类风湿关节炎体征和症状方面优势明显。(医药经济报)