摘要：福安按摩器转型不易啊！虽说，生产以保健类辅助性治疗仪为主的医疗器械，是今后产业转型升级的方向。但国家对医疗机械生产要求高，福安绝大多按摩器企业目前无法达到标准，而且医疗器械产业申请时间也长，不利于产品竞争。
近年来，产品雷同化、行业内恶性竞争等困扰着福安按摩器产业的发展。“生产以保健类辅助性治疗仪为主的医疗器械，是今后产业转型升级的方向。”近日，宁德市药监局局长黄康斌在接受记者采访时说。
据介绍，目前中国医疗器械市场规模已过千亿元，预计2015年将达3400亿元。“一方面随着人口老龄化、经济提速、群众健康意识增强，小型便携式的民用医疗器械将快速发展，为福安按摩器企业转型生产医疗器械带来良机。”阮润年说，“另一方面，经多年发展，福安按摩器产业为生产各类物理治疗和康复设备奠定了基础，具有转型的潜力。”
转型生产医疗器械，利好显而易见。可惜的是，福安200多家按摩器企业，具备医疗器械生产资质的仅有5家。
“医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。”福安市医疗保健器材行业协会秘书长阮润年坦言，国家对医疗器械生产企业的要求比一般企业高出很多，福安许多按摩器企业目前还很难达到相关标准。
我省没有专门的临床试验机构，只能到指定的那3家医院，而现在医疗器械临床验证的申请很多，经常要排队等待。”林泽松告诉记者，公司就有一个产品，因临床试验排不过来，数据收集不完善，3年了还未注册成功。再拖下去，等拿到产品生产注册证书，说不定已没有市场需求了，或者其他省份已有企业开始销售，产品就没有竞争力了。
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